Bekymringen nå er om denne klassen av narkotika fører til andre hjerte-problemer.
I mai 2007, FDA fortalte skaperne av to diabetes narkotika for å legge til "black box" advarsler til sine etiketter på grunn av risikoen for hjertesvikt. Begge medisiner - Avandia (rosiglitazon), markedsført av GlaxoSmithKline, og Actos (pioglitazon), etter Takeda Pharmaceuticals - er tiazolidindioner. Denne klassen av medikamenter senker blodsukkeret ved å øke insulinfølsomheten i lever og muskelceller. Insulin er det hormonet som flytter sukker fra blodet inn i cellene. FDA annonserte samtalen for merking av revisjoner under en høring i Kongressen på rapporter knytter Avandia til hjerteinfarkt og kardiovaskulær død.
Avandia skapte overskrifter den 21. mai 2007 med fremskyndet utgivelsen av en studie i New England Journal of Medicine (NEJM) tyder på at stoffet øker risikoen for å få hjerteinfarkt med 43% og å dø av hjerte-og karsykdommer (CVD) etter 64%. Studiens forfattere, fra Cleveland Clinic, analysert 42 kontrollerte studier som sammenligner Avandia til placebo eller et annet diabetes narkotika i en total på 28.000 fag. Avandia takers hadde 82 hjerteinfarkt og 39 CVD dødsfall, mens de i kontrollgruppene hadde 72 hjerteinfarkt og 22 CVD dødsfall. Selv om mange av disse hendelsene var liten, utsiktene til en diabetes er narkotika forårsaker hjerteproblemer bekymringsfull. Personer med diabetes er allerede høy risiko for hjertesykdom.
Kort tid etter at NEJM rapport, GlaxoSmithKline sluppet foreløpige resultater av en 10-årig prøve påbegynt i 2000. Selv om ikke avgjørende, funnene var langt fra betryggende. På den ene siden, fant forskerne ingen bevis for at Avandia forårsaker flere sykehusinnleggelser eller dødsfall som følge av hjerte-og karsykdom enn to eldre diabetes narkotika, metformin og sulfonylurea. Men i Avandia gruppen, var det dobbelt så mange tilfeller av hjertesvikt.
FDA sa det ville innkalle en sikkerhets panel for å gjennomgå hjerte-relaterte risikoer av Avandia og Actos og bestilte black-box merking for narkotika, som begge hadde vært assosiert med hjertesvikt i andre studier. Deres etiketter ble styrket en gang før, i 2002, for å varsle klinikere og pasienter til risiko for væskeretensjon som kan føre til eller forverre hjertesvikt.
Hva det betyr
Den kardiovaskulær sikkerhet av Avandia og andre diabetes narkotika er viktig fordi hjertesykdom er den vanligste dødsårsaken blant personer med diabetes. FDA godkjente Avandia i 1999 basert på kliniske studier som viser at stoffet redusert blodsukkernivået hos personer med type 2 diabetes. Senke blodsukkeret kan bidra til å redusere CVD risiko, men ingen av forsøkene varte lenge nok til å vise om dette kan være en fordel med Avandia. Funnene gjør det klart at Avandia er definitivt ikke bra for hjertet, men om det er verre enn andre diabetes medisiner i form av å forårsake hjerteinfarkt eller CVD dødsfall er fortsatt opp i luften.
Medisiner for type 2 diabetes | |
Narkotika klasse | Kommentar |
Biguanides | Metformin (Glucophage), det eneste stoffet i denne klassen for tiden tilgjengelig, øker følsomheten for insulin. Reduserer risikofaktorer for hjerte-og karsykdommer. |
Insulin | Hjelper bevege glukose fra blodet inn i cellene, hvor den er lagret som glykogen. Tatt etter injeksjon. |
Sulfonylurea | Øk insulin produksjon og utgivelse. Legemidler i denne klassen inkluderer glimepirid (Amaryl), glipizid (Glucotrol), glibenklamid (Diabeta, Glynase, Micronase), og tolbutamid (Orinase). |
Meglitinider | Korttidsvirkende glukosesenkende medikamenter, som ligner, men dyrere enn sulfonylurea. Kan være tryggere hos eldre pasienter og hos pasienter med nyresvikt. Legemidler i denne klassen inkluderer nateglinid (Starlix) og repaglinid (Prandin). |
Alpha-glukosidasehemmere | Forsinker absorpsjonen av glukose ved å blokkere enzymer som bryter det ned i tarmen. Bivirkninger inkluderer oppblåsthet og diaré. Legemidler i denne klassen inkluderer akarbose (Precose) og Miglitol (Glyset). |
Tiazolidindioner | Øk insulinfølsomhet. Brukt alene eller i kombinasjon med metformin. Assosiert med mer vektøkning enn metformin. Knyttet til økt risiko for hjertesvikt og hos kvinner, frakturer. Muligens knyttet til andre hjerteproblemer. Legemidler i denne klassen inkluderer pioglitazon (Actos) og rosiglitazon (Avandia). |
Inkretinsystemet mimetic | Senker blodsukkeret ved å forbedre insulin sekresjon i respons på et måltid. Tatt som en injeksjon med måltider. Brukes som en andre-linje narkotika, etter metformin og sulfonylurea har ikke klart å kontrollere blodsukkeret. Foreløpig er det eneste stoffet i denne klassen exenatid (Byetta). |
Syntetisk amylin | Fungerer med insulin og glukagon til å opprettholde normale blodsukkernivået. Pramlintide (Symlin), det eneste stoffet i denne klassen, er tatt som en injeksjon med måltider. Brukes når insulin ikke klarer å senke blodsukkeret. |
Hva du skal gjøre
Helseeksperter og yrkesgrupper som for eksempel European Heart Association, College of Cardiology, og den europeiske Diabetes Association anbefaler at folk tar Avandia konsultere sine leger om deres individuelle situasjoner. De risikoer, fordeler og bivirkninger av noe medikament kan variere fra person til person. Gjerne, bør du ikke slutte å ta Avandia (eller Actos) før du har et alternativ på plass. Kvinner bør være oppmerksom på at data fra kliniske studier viser en økt risiko for benbrudd med både Avandia og Actos. De fleste av frakturer var av overarmen, hånd, og fot - ikke hofte eller ryggraden, områdene som vanligvis forbindes med osteoporotiske bentap.
Den Avandia historien er en påminnelse om at de nyeste narkotika er ikke alltid den beste. Selv om et stoff er testet for sikkerhet og effektivitet før de blir godkjent, noen bivirkninger kommet frem i lyset først etter at den har vært i utbredt bruk. Eldre medisiner, for eksempel metformin, har en lengre sikkerhet posten og kanskje enda lavere kardiovaskulær sykdomsrisiko.
Hvis du har type 2 diabetes, har du mange alternativer for å kontrollere blodsukkeret (se tabell over). Antallet diabetes medisiner har mer enn tredoblet siden 1990-tallet. Klinikere ikke bare har et bredere spekter av medikamenter å velge mellom, kan de også tilby mange i kombinasjon.