Den akne narkotika isotretinoin (Accutane) groper bekymringer om depresjon og selvmord mot en potensielt stor fordel - lindring av alvorlig akne. Bruken av dette stoffet er styrt av mer enn 20 års erfaring, sammen med en ny risikostyringsprogram, kalt iPLEDGE, som skal lanseres i slutten av 2005.
For behandling av alvorlig akne, har isotretinoin vært en vidundermedisin. Det reverserer de tre prosesser som fører til acne. Det reduserer produksjonen av oljeproduserende talgkjertler. Det endrer cellene som kler hårsekkene slik at de er mindre tilbøyelige til å blokkere hårsekken åpningen. Og det skjærer ned betennelse (rødhet og smerter) typisk for urenheter.
I praksis har resultatene vært stor. Etter en typisk 20-ukers behandlingsforløp, ca 90% av pasientene har en god respons, inkludert en reduksjon av akne som vedvarer godt utover behandling. Hvis akne returnerer, ofte er det mildere og mer lett behandles.
Hva er det grunn til bekymring?
Den primære årsaken til iPLEDGE programmet er at isotretinoin er svært farlig for en voksende fosteret. Siden graviditet må unngås, er kvinner som tar stoffet som kreves for å få to negative graviditetstester før stoffet, bruke to former for prevensjon, og bevise at de har fått en negativ graviditetstest hver måned før de kan fylle en resept.
Isotretinoin har andre bivirkninger, inkludert:
Tørre nesegangene
Hud, hår og negler endringer
Urolig mage og diaré
Hodepine
Leverbetennelse
Problemer med nattsyn
Høyere blod kolesterol nivåer
Så er spørsmålet om dens nevropsykiatriske effekter. For mer enn 60 år har leger kjent at høye doser vitamin A (hypervitaminose A) forårsaker hodepine, depresjon, trøtthet, irritabilitet, aggresjon, personlighetsforandring og psykose. En berømt rapport av dette syndromet datoer til midten av det nittende århundre, før noen forsto faren: Polfarere ble psykotisk når de forbrukes bjørn leveren stappfull av vitamin A.
Forskere har mistanke om at isotretinoin, som er kjemisk like, kan gi lignende symptomer. Heldigvis har det ikke, men rapporter om selvmord og selvmordsforsøk mens du tar medisinen har skapt bekymring. Det sentrale spørsmålet har vært, hvor stor er risikoen for at isotretinoin forårsaker mentale symptomer som er utålelig, irreversible eller dødelig? For å besvare dette spørsmålet, har eksperter sett på tre typer bevis: legemiddelutprøvninger, store befolknings anmeldelser og kasuistikker.
Hva er beviset?
I små kliniske studier, har uhåndterlig psykiske problemer ikke materialisert med isotretinoin bruk. For eksempel, tidligere i år beskrev forskere i St. Louis behandling av 101 tenåringer og pre-teens for akne, halvparten med isotretinoin og halvparten med andre akne behandlinger. Forfatterne fant ingen forskjell i depressive symptomer mellom gruppene. Isotretinoin pasienter rapporterte ingen selvmordstanker. Overall, når acne ble bedre, noen depresjon symptomer som eksisterte også redusert.
I tillegg har store befolkningsstudier ikke vist at isotretinoin bruk utløser depresjon eller selvmord. Slike analyser har ikke vist en økning i frekvensen av selvmord blant pasienter som tar isotretinoin, og heller ikke er det en økning i antidepressiva resepter etter isotretinoin bruk.
Sak rapporterer til FDA, har imidlertid vært vanskelig å avvise. Noen pasienter har sagt at depressive symptomer dukket opp for første gang etter at de begynte isotretinoin, forsvant da stoffet ble stoppet, og kom tilbake når det ble startet på nytt. Selv om det faktiske antallet selvmord blant isotretinoin brukere er lav, er det rapportert sammenslutning av stoffet med depresjon og selvmordsforsøk større enn forventet i henhold til FDA stoffet rapportering database.
En biologisk forbindelse?
Inntil nylig, ingen har vært i stand til å vise at isotretinoin virker på sentralnervesystemet. Men tidligere i år en gruppe ved Emory University School of Medicine i Atlanta var i stand til å vise, ved hjelp av hjerneskanning, var at isotretinoin behandling assosiert med reduksjon i hjernens metabolisme i orbitofrontal cortex, et område av hjernen påvirkes på samme måte i depresjon.
Pasienter med de største reduksjonene i denne hjernen regionens aktivitet også klaget over hodepine. De hodepine pasienter var ikke mer deprimert, men en egen rapport publisert rundt samme tid viste en sammenheng mellom hodepine og depresjon symptomer i isotretinoin brukere.
Disse studiene er interessant, men er bare en begynnelse. Hvis isotretinoin noen ganger fører til depresjon, vet vi ennå ikke vet hvordan dette skjer.
En begrunnet tilnærming til behandling
For nå, fortsetter striden, men isotretinoin er fortsatt gode nyheter fordi det er så effektivt. Siden akne har en slik negativ innvirkning på humør og selvfølelse, forårsaker forlegenhet, angst og utrygghet, er mer sannsynlig å være nyttig enn skadelig for psykisk helse effektiv behandling. Dette gjelder spesielt i alvorlige tilfeller, når akne fører til høyere forekomst av depresjon og angst, sosial tilbaketrekking og selv arbeidsledighet.
Selv om du har en historie med depresjon, betyr det ikke at du ikke kan ta stoffet. Faktisk kan du få emosjonell lindring hvis acne behandling er vellykket.
De nye iPLEDGE retningslinjer (se https://www.ipledgeprogram.com/ eller http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) er en nyttig reassertion av generell behandlingsprinsipper. Hvis, etter start isotretinoin, utvikler du eventuelle endringer i humør, stoppe narkotika og straks ringe helsepersonell. Rapporterer også det hvis du:
Begynner å føle deg trist eller bli irritabel
Mister interessen for vanlige lystbetonte aktiviteter
Ha en markert endring i søvnmønsteret
Legg merke til en endring i appetitt eller vekt
Har problemer med å konsentrere
Har lav energi
Føler deg verdiløs eller skyldbetynget
Viktigst, ring for øyeblikkelig hjelp hvis du begynner å ha noen tanker om selvmord eller impulsen til å gjøre noe farlig.