Leger ofte tyder på at pasienter deltar i kliniske forsøk for å få tilgang til lovende behandlinger og medisiner. Trials er gruppert i fire faser:
- Fase I-studier omfatter et lite antall personer, og bidra til å vurdere sikkerheten for en ny behandling, eller å bestemme en effektiv medikamentdose.
- Fase II studier fokuserer på effekten av en behandling, og som regel innebære færre enn 100 deltakere.
- Fase III-studier sammenligne en ny behandling med standard behandling. Dette kan innebære å legge til et nytt medikament til en bevist terapi for å bestemme om kombinasjonen er mer effektiv. Størrelsen på disse studiene varierer fra hundrevis til tusenvis av deltakere.
- Fase IV studier samle informasjon om behandlinger som allerede har blitt godkjent av FDA for bruk i pasienter.
Randomisert, dobbeltblind fase III-studier er regnet som gullstandard på grunn av det store antallet deltakere, tilfeldig tildeling av pasienter til en eller annen behandling, og det faktum at verken legen eller pasienten vet hvilken behandling som blir brukt. I noen tilfeller er behandlingen faktisk en placebo, en inaktiv pille eller prosedyre utformet for å se ut som den ekte. Pasienter bør vite hvorvidt de deltar i en placebokontrollert studie, som det ofte er en betydelig sjanse for at de ikke vil motta en aktiv behandling. Muligheten for at du vil motta en placebo i stedet for en aktiv behandling er en ulempe med å melde deg på en klinisk studie.
Kliniske studier nytte tusenvis av mennesker hvert år, men beslutningen om å melde bør ikke være et rent altruistiske ett. Få så mye informasjon som mulig ved å stille spørsmål som disse:
- Hvorfor er studiet blir gjort?
- Andre studier har evaluert dette stoffet eller prosedyre? Hva ble resultatet?
- Er det en sjanse for at jeg vil få en placebo?
- Hva er de mulige risikoene og fordelene ved å delta?
- Hvilke andre behandlingstilbud har jeg?
- Hvilke behandlinger, vil tester og medisinske prosedyrer jeg mottar?
- Kan jeg fortsette å ta mine faste medisiner?
- Hvor lenge vil studien vare?
- Må jeg betale for noen behandlinger eller tester?
- Hvis eksperimentell medikament eller behandling som fungerer for meg, kan jeg fortsette å motta det når prøveperioden er over?
- Hvem vil være ansvarlig for min omsorg?
- Hvordan kan min deltakelse påvirke min daglige rutine? Vil jeg savne jobben?
- Betyr studien innebærer et sykehusopphold?
Hvis en lege ber deg om å frivillig for en klinisk studie, trenger du ikke å si ja. Still spørsmål og deretter bestemme hva som er fornuftig for deg. Hvis du sier nei, vil din omsorg på sykehuset og ditt forhold til din lege ikke bli berørt. Hvis du godtar å delta i studien, og senere ombestemmer deg, er du fri til å slutte å delta. Sørg for å spørre hva omsorg du får hvis du lar studien før den konkluderer.
Når du melder deg på en rettssak, bør den "protokoll" bli forklart for deg. Protokollen viser hvordan rettssaken vil bli gjennomført. Du bør få navnet og telefonnummeret til den legen som er ansvarlig for studien, samt et telefonnummer å ringe hvis du har spørsmål relatert til sikkerhet. (Kliniske studier er designet for å minimere risikoen for frivillige, men de kan ikke helt eliminere dem.) Du bør også få en kopi av den signerte samtykkeskjema.
Kliniske studier for tiden rekruttering av pasienter, sammen med innmelding kriterier, oppført online på www.clinicaltrials.gov. Når du navigerer til denne siden, kan du søke etter medisinsk sykdom og andre kriterier. Kreftpasienter kan også ringe National Cancer Institute Clinical Trials Henvisningskontoret ved 888-624-1937 (gratis) for informasjon.
