The Study of Tamoxifen og raloksifen, eller STAR, er en klinisk studie som begynte på anslagsvis 500 steder over hele Europa og Canada tidlig i 1999. Deltakere i STAR omfattet mer enn 19.000 postmenopausale kvinner som har økt risiko for brystkreft. De har fått et medikament som kan redusere sjansene for å utvikle brystkreft.
STAR bygget på suksessen til den Brystkreft Prevention Trial (BCPT), som viste at høy-risiko kvinner tar stoffet tamoxifen for et gjennomsnitt på fire år hadde en 49 prosent redusert sjanse for å utvikle brystkreft.
Resultater fra STAR fastslått om raloksifen (Evista ®), et stoff som ligner på tamoxifen, var like effektivt som tamoksifen i å redusere sjansen for å utvikle brystkreft hos kvinner som ikke har hatt sykdommen, og om stoffet hadde fordeler over tamoxifen (Nolvadex ® ), for eksempel færre bivirkninger. Raloksifen ble godkjent av FDA (Food and Drug Administration) som et osteoporose forebygging narkotika for postmenopausale kvinner.
Resultatene fra denne undersøkelsen viste at både tamoxifen og raloksifen senket risikoen for å utvikle invasiv brystkreft med om lag 50 prosent. Også de kvinnene som tok raloksifen daglig, og ble fulgt i rundt fire år, hadde 36 prosent færre livmor kreft og 29 prosent færre blodpropper, enn de kvinnene som var på tamoxifen.
Kvinner valgt å delta i STAR var 35 år eller eldre, postmenopausal, og hadde en økt risiko for brystkreft som bestemmes av deres alder, familiehistorie med brystkreft, personlig sykehistorie, alder ved første menstruasjon, og alder ved første live fødsel. De ble randomisert til å få enten tamoxifen daglig eller raloksifen daglig i fem år. De fikk tett oppfølgingsundersøkelse, inkludert mammografi, fysiske undersøkelser, og gynekologiske undersøkelser, på regelmessig basis i minst 7 år.
Forskere med National Surgical Adjuvant bryst og tarm Project (NSABP) gjennomførte studien, som ble finansiert av National Cancer Institute (NCI). De valgte institusjonene til å delta i STAR, inkludert steder i 48 delstater, seks kanadiske provinser, District of Columbia, og Puerto Rico.
STAR begynte å melde deltakere i 1999 og fullført innmelding i 2004. Rettssaken ble avsluttet i 2006. Resultatene av STAR rettssaken produsert bevis for at regelmessig bruk av raloksifen virker like bra som tamoxifen på å redusere risikoen for brystkreft hos postmenopausale kvinner som har høy risiko, men synes mindre sannsynlig å forårsake noen av de potensielt farlige bivirkninger sett med tamoxifen bruk, slik som en økning i livmorkreft og blodpropp i lungene og større årer.
