Ocomes

FDA eksperter sikkerhets nye ' morgen - etter " pillen

Et panel av eksperter har sluttet godkjenning av en ny "morgenen-etter pille" som virker lengre enn de som nå er på markedet. Panelet stemte 17 juni å anbefale godkjenning av ellaOne, laget av HRA Pharma. Canadian Press skrev om avstemningen. Det amerikanske Food and Drug Administration er ikke pålagt å følge sine ekspertpaneler 'råd. Men, det gjør det ofte. Studier gjort av stoffet maker viste at ellaOne hindrer graviditet når det tas opp til fem dager etter ubeskyttet sex. Plan B, en eldre merke, kan tas opp til tre dager etter sex. Den er laget av Teva Pharmaceuticals. Generiske versjoner også selges. I en studie, 1700 kvinner fikk enten ellaOne eller Plan B mellom tre og fem dager etter sex. Risikoen for å bli gravid var 1,8% av kvinnene som tok ellaOne. Det var 2,6% for de som tok Plan B. Abort motstandere har kritisert skaperne av ellaOne. De sier det er mer som en abort pille fordi det er kjemisk ligner på abort stoffet Mifeprex.

Hva er legens reaksjon?

En ny "morgenen-etter" pillen har blitt vurdert av et panel av eksperter fra US Food and Drug Administration (FDA). De er enige om at den nye pillen, kjent som ellaOne, virker lengre enn om morgenen-etter pille nå tilgjengelig, Plan B. De sa også at det ser ut til å være trygt å bruke.

Den nye pillen inneholder stoffet ulipristalacetat. Det er allerede solgt i Europa. FDA skal godkjenne ellaOne før det kan bli solgt i Europa. Avstemningen av denne spesielle svarpanel bringer ellaOne nærmere FDA-godkjenning.

EllaOne er utformet for å forhindre graviditet etter ubeskyttet sex. Det anses som "nødprevensjon." Dette er prevensjon tatt etter (heller enn før) samleie. Nødprevensjon er vanligvis brukes når en vanlig form for prevensjon:

  • Ble ikke brukt

  • Ble brukt på feil måte

  • Mislyktes under samleie

Plan B er generelt effektivt for å forhindre graviditet innen tre dager etter ubeskyttet sex. Denne nye pillen reduserer sjansen for graviditet i inntil 5 dager etter sex. Det synes også å være mer konsekvent effektive enn Plan B.

FDA anmeldere fant ingen store medisinske bivirkninger med ellaOne.

Noen anti-abort grupper sier den nye morgenen-etter pille er som abort stoffet mifepriston. Dette stoffet er laget for å avslutte en eksisterende graviditet. Imidlertid ikke ellaOne ikke forstyrre en etablert graviditet. Det synes å være noe bevis på at det fører til abort. Det forhindrer bare en ny graviditet.

Hvordan ellaOne jobbe? Dens primære handling synes å være å stoppe eller forsinke eggløsning, frigjøring av et egg fra en eggstokk. Dette vil forhindre et svangerskap fra start. I motsetning til Plan B, betyr det ikke inneholder noen form for østrogen. Derfor bør det være trygt å bruke for kvinner med en historie med blodpropp eller østrogen-sensitive problemer som migrene.

Hvilke endringer kan jeg gjøre nå?

Hvis du ikke ønsker å bli gravid, må du bruke en pålitelig form for prevensjon når du har samleie.

  • Husk, hvis ingen prevensjon er brukt, er det opp til en 10% sjanse for at du vil bli gravid etter samleie. Det er en 80% sjanse for å bli gravid innen et år hvis du er seksuelt aktiv og ikke bruker prevensjon.

  • Tenåringer står for om lag en fjerdedel av alle "tilfeldige" svangerskap i dette landet. Det er anslått at 4 av 5 ungdoms svangerskap er planlagt.

Ikke bruk "morgenen-etter" piller som en vanlig metode for prevensjon. Det er bedre å planlegge og bruke en pålitelig prevensjonsmetode. Eksempler er p-piller, en intrauterin enhet (spiral), eller kondomer.

Hvis du trenger nødprevensjon, og deretter vurdere Plan B. For eksempel ville en nødsituasjon være hvis partneren din kondom tårer eller hvis du har glemt å ta p-pillen. Plan B er den eneste akutt form for prevensjon nå godkjent av FDA og tilgjengelig uten resept. (Kvinner som ikke kan ta østrogen på grunn av blodpropp eller andre medisinske problemer ikke bør ta Plan B.)

Hvis FDA godkjenner ellaOne, vil du være i stand til å be om en resept fra legen din. Du vil trenge å ta en tablett av ellaOne innen fem dager etter ubeskyttet sex eller prevensjon svikt.

Enkelte naturmidler kan gjøre ellaOne mindre effektiv i å hindre graviditet. Så kan medisiner brukes til å behandle epilepsi, HIV -infeksjon eller bakterielle infeksjoner.

Husk, verken ellaOne eller Plan B bør brukes for vanlig prevensjon. Heller ikke kan beskytte deg mot seksuelt overførbare sykdommer.

Hva kan jeg forvente å se mot fremtiden?

FDA vil vurdere om det skal godkjenne ellaOne i nær fremtid. Da vil vi vite om denne nye tilnærmingen til akutt prevensjon vil være tilgjengelig for amerikanske kvinner.

Produsenten planlegger å holde styr på visse resultater, for eksempel unnlatelse av å forhindre svangerskap. Stoffet maker også vil holde oversikt over bivirkninger og legemiddelinteraksjoner. Dette vil tillate leger å bedre forstå at bruken av medikamentet og eventuelle potensielle problemer.

Hvis ellaOne blir tilgjengelig, det vil til slutt gjøre kvinner i stand til å ha større kontroll over sin egen reproduktiv helse.