Viktige punkter
Humant papillomavirus (HPV) er en gruppe av mer enn 100 virus. Visse typer av HPV er den viktigste årsaken til livmorhalskreft (se spørsmål 1 og 2).
Det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkjente Gardasil ®, en vaksine som er svært effektive i å forebygge infeksjon med visse typer HPV (se spørsmål 3).
Studier som involverer et annet HPV-vaksine kalt Cervarix ™ er i gang (se spørsmål 4).
Omfattende vaksinering har potensial til å redusere livmorhalskreft dødsfall rundt om i verden med så mye som to tredjedeler (se spørsmål 7).
Vaksinene er bevist å være effektiv bare hvis gitt før en person er smittet med HPV (se spørsmål 11).
Det er viktig for både vaksinerte og uvaksinerte kvinner til å fortsette å gjennomgå livmorhalskreft screening (se spørsmål 4 og 14).
En. Hva er humant papillomavirus?
Humant papillomavirus (HPV) er en gruppe av mer enn 100 virus. De kalles papillomavirus fordi visse typer kan forårsake vorter, eller papillomer, som er godartet (noncancerous) svulster. De HPV som forårsaker vanlige vorter som vokser på hender og føtter er forskjellige fra de som forårsaker vekster i halsen eller genital området. Noen typer HPV er forbundet med visse typer kreft. Disse kalles "high-risk" onkogene eller kreftfremkallende HPV.
Av de mer enn 100 typer av HPV, kan over 30 typer overføres fra en person til en annen gjennom seksuell kontakt. Selv om HPV er vanligvis overføres seksuelt, kan legene ikke si for sikkert når infeksjonen inntraff. Om lag 6 millioner nye genital HPV-infeksjoner forekommer hvert år i Europa. De fleste HPV-infeksjoner forekomme uten symptomer og gå bort uten behandling i løpet av noen få år. Men HPV infeksjon noen ganger vedvarer i mange år, med eller uten å forårsake påvisbare celle unormalt.
2. Har HPV-infeksjoner forårsake kreft?
Infeksjon med visse typer HPV er den viktigste årsaken til livmorhalskreft. Nesten alle kvinner vil ha HPV-infeksjoner på enkelte punkt, men svært få vil utvikle livmorhalskreft. Immunsystemet hos de fleste kvinner vil vanligvis undertrykke eller eliminere HPV. Kun HPV-infeksjoner som er persistente (ikke gå bort over mange år) kan føre til livmorhalskreft. I 2007 vil mer enn 11 000 kvinner i Europa bli diagnostisert med denne type kreft, og nesten 4000 vil dø av det. Livmorhalskreft rammer nesten en halv million kvinner hvert år på verdensbasis, hevder mer enn en kvart million liv. Studier har vist at HPV-infeksjon er også en sterk risikofaktor for oropharyngeal cancer (cancer som former i vev i oropharynx, som er den midtre delen av halsen og omfatter den myke ganen, i bunnen av tungen, og mandlene) ( 1, 2). Studier tyder også på at HPV kan spille en rolle i kreft i anus, vulva, vagina, og penis.
Tre. Kan HPV-infeksjon forebygges?
Den sikreste måten å eliminere risikoen for genital HPV-infeksjon er å avstå fra enhver genital kontakt med en annen person.
For de som velger å være seksuelt aktiv, langsiktig, gjensidig monogamt forhold med en infisert partner er strategien mest sannsynlig for å hindre genital HPV-infeksjon. Imidlertid er det vanskelig å avgjøre om en partner som har seksuelt aktiv i det siste er infisert.
Det er ikke kjent hvor mye beskyttelse kondomer gir mot HPV-infeksjon, fordi områder som ikke omfattes av et kondom kan bli smittet av viruset. Selv om effekten av kondomer for å forebygge HPV-infeksjon er ukjent, har kondombruk er assosiert med en lavere rate av livmorhalskreft, en HPV-assosiert sykdom.
I 2006, US Food and Drug Administration (FDA) godkjente Gardasil ®, en vaksine som er svært effektive i å forebygge vedvarende infeksjon med HPV type 16 og 18, to "high-risk" HPV som forårsaker de fleste (70 prosent) livmorhalskreft, og type 6 og 11, som forårsaker nesten alle (90 prosent) kjønnsvorter (3).
4. Hva forebyggende HPV-vaksiner er tilgjengelige?
Den gardasil vaksine, som er produsert av Merck & Co, Inc. (Merck), som kalles et kvadrivalent vaksine fordi det beskytter mot fire HPV-typer: 6, 11, 16, og 18.. Gardasil gis gjennom en serie på tre injeksjoner i muskelvev over en 6-måneders periode.
En annen lovende vaksine, Cervarix ™, er produsert og blir testet av GlaxoSmithKline (GSK), men er fortsatt ikke godkjent av FDA. Denne vaksinen kalles en bivalent vaksine fordi det mål to HPV-typer: 16 og 18. Denne vaksinen er også gitt i tre doser i løpet av en 6-måneders periode. Tidlige funn har vist at Cervarix beskytter også mot vedvarende infeksjon med HPV 16 og 18 år.
Både Gardasil og Cervarix er basert på teknologi utviklet delvis av National Cancer Institute (NCI) forskere. NCI, en del av National Institutes of Health, lisensiert teknologien til to farmasøytiske selskaper-Merck og GSK-å utvikle HPV-vaksiner for omfattende distribusjon.
Ingen av disse HPV-vaksiner har vist seg å gi fullstendig beskyttelse mot vedvarende infeksjon med andre HPV-typer, noen som fører til cervical cancer. Derfor, om lag 30 prosent av livmorhalskreft og 10 prosent av genital warts vil ikke bli hindret av disse vaksinene. I tillegg trenger vaksiner ikke hindre andre seksuelt overførbare sykdommer, heller ikke de behandle HPV infeksjon eller livmorhalskreft.
Fordi vaksinene ikke vil beskytte mot alle infeksjoner som forårsaker livmorhalskreft, er det viktig for vaksinerte kvinner til å fortsette å gjennomgå livmorhalskreft screening som er anbefalt for kvinner som ikke har blitt vaksinert.
5. Hvordan får HPV-vaksiner fungerer?
HPV-vaksiner fungerer som andre vaksinasjoner som beskytter mot virusinfeksjon. Forskerne antatt at disse HPV unike overflatekomponenter kan skape en antistoffrespons som er i stand til å beskytte kroppen mot infeksjon, og disse komponenter kan brukes til å danne basis for en vaksine. Disse overflaten komponenter kan samhandle med hverandre for å danne viruslignende partikler (VLP) som er infeksiøs og stimulerer immunsystemet til å produsere antistoffer som kan hindre de fullstendige papillomavirus fra å infisere celler. De blir antatt å beskytte primært ved å forårsake produksjon av antistoffer som hindrer infeksjon og utviklingen av disse livmorhalsen celleforandringer sett på Pap tester som kan føre til kreft (4). Selv om disse vaksinene kan forhindre HPV-infeksjon, er det ikke kjent om de kan bidra til å eliminere eksisterende livmorhalsen celleforandringer på grunn av HPV.
6. Hvor effektive er de HPV-vaksiner?
Gardasil og Cervarix er svært effektive i å forebygge infeksjon med de typer HPV som de målet. FDA-godkjente Gardasil forhindret nesten 100 prosent av forstadier til livmorhalscelleforandringer forårsaket av de typene av HPV målrettet av vaksinen for opptil fire år etter vaksinasjon. To oppfølgingsstudier av Gardasil bekreftet disse funnene. Studiene fant også vaksinen til å være mindre effektiv hos kvinner som tidligere hadde blitt utsatt for HPV-typene 16 og 18 (5, 6).
7. Hvorfor er disse vaksinene viktig?
Utbredt vaksine har potensial til å redusere livmorhalskreft dødsfall rundt om i verden med så mye som to tredjedeler, hvis alle kvinner skulle ta vaksinen og hvis beskyttelse viser seg å være langsiktig. I tillegg kan de vaksiner redusere behovet for medisinsk behandling, biopsier, og invasive prosedyrer knyttet til oppfølging fra unormale celleprøver, og dermed bidra til å redusere helsekostnader og angst relatert til unormale celleprøver og følge opp rutiner (4 ).
8. Hvor trygg er HPV-vaksiner?
Før noen vaksine er lisensiert, må FDA fastslå at det er både trygt og effektivt. Både Gardasil og Cervarix har blitt testet i tusenvis av mennesker i Europa og mange andre land. Så langt har ingen alvorlige bivirkninger blitt bemerket. Det vanligste problemet har vært kort sårhet på injeksjonsstedet og andre lokale symptomer på injeksjonsstedet ofte oppleves med andre vaksiner.
9. Hvor lenge må vaksinene beskytter mot smitte?
Varigheten av immunitet er ennå ikke kjent. Forskning blir gjennomført for å finne ut hvor lenge beskyttelsen vil vare. Studier så langt har vist at Gardasil kan gi beskyttelse mot HPV 16 for fire år. Studier med Cervarix viste beskyttelse mot infeksjon med både HPV 16 og 18 for mer enn fire år.
10. Vil revaksinasjoner være nødvendig?
Studier pågår for å fastslå om booster vaksinasjoner (supplerende doser av en vaksine, vanligvis mindre enn den første dosen, som er gitt for å opprettholde immunitet) er nødvendig.
11. Hvem bør få Gardasil vaksine?
Gardasil er bevist å være effektiv bare hvis gitt før infeksjon med HPV, så det anbefales at det gis før en person er seksuelt aktiv. FDA vedtak om konsesjon inneholder informasjon om alder og kjønn for mottakere av vaksinen. FDA godkjente Gardasil for bruk hos kvinner fra 9 til 26 år.
Etter en vaksine er lisensiert av FDA, gjør rådgivende komité for Immunization Practices (ACIP) flere anbefalinger til sekretæren for det amerikanske Department of Health and Human Services (DHHS) og direktør for Centers for Disease Control and Prevention (CDC) om hvem som skal få vaksinen, i hvilken alder, hvor ofte, riktig dose, og situasjoner hvor det ikke bør gis. ACIP består av 15 eksperter i felt i forbindelse med vaksinering. ACIP gir råd om de mest effektive måter å bruke vaksiner for å forebygge sykdommer. ACIP anbefaler at Gardasil gis rutinemessig til jenter i alderen 11 til 12. Anbefalingene også gi rom for vaksinasjon av jenter som begynner på 9 år og vaksinasjon av jenter og kvinner i alderen 13 til 26. Mer informasjon om ACIP anbefalinger for vaksinasjon mot HPV kan bli funnet på CDC nettsted på http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm og http://www.cdc.gov / mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf på Internett.
I tillegg kan stater avgjøre om ikke å kreve vaksinasjoner før innmelding i skoler eller barnepass. Hver stat gjør denne beslutningen individuelt. Informasjon om spesifikke tilstand vaksine beslutninger er tilgjengelig fra Nasjonalt nettverk for Immunization Information (NNii) webområde på http://www.immunizationinfo.org/vaccineInfo/index.cfm # tilstand på Internett.
12. Skulle vaksiner gis til personer som allerede er smittet med HPV?
Selv om de forebyggende vaksiner for tiden under studien har blitt funnet å være generelt trygt når gitt til kvinner som allerede er smittet med HPV, er det viktig for kvinner å vite at vaksinene beskytter mot smitte og gi maksimal nytte for en kvinne som er vaksinert før hun er seksuelt aktiv. Dette skyldes at disse vaksinene ikke behandler infeksjoner. For eksempel, en fersk studie fant at Cervarix var ikke effektive i å hjelpe kvinner som allerede er smittet til å fjerne infeksjonen (7). Men kanskje kvinner som allerede har blitt infisert med en eller flere HPV-typer fremdeles får beskyttelse mot vaksinetyper de ikke har ervervet. Få unge kvinner er smittet med alle fire HPV-typer i vaksiner. Denne muligheten har ikke blitt formelt studert.
Det er ikke mulig å screening alle kvinner til å se hvem som har vært utsatt for HPV-typer i vaksiner. I dag er det ingen allment tilgjengelig test for å se om et individ er blitt utsatt for HPV. Den godkjente test bare viser om en kvinne har en nåværende HPV infeksjon og identifiserer HPV-type. Det gir ikke informasjon om tidligere infeksjoner. Beslutningen om å vaksinere eller ikke, basert på sannsynligheten for tidligere eksponering for disse HPV-typene, blir diskutert av ACIP og andre rådgivende grupper.
13. Bør kvinner som allerede har få livmorhalsen celleforandringer vaksinen?
Gardasil ser ut til å være trygg hos kvinner som har celleforandringer, men det er ikke kjent om vaksinen ville hjelpe tømme abnormitet. Kvinner bør snakke med sine helsepersonell om behandling for unormale livmorhalsen celleforandringer.
14. Har kvinner som har blitt vaksinert fortsatt trenger å ha Pap tester?
Fordi Gardasil beskytter ikke mot alle HPV-typer, Pap tester til skjermen for livmorhalskreft fortsette å være avgjørende for å oppdage livmorhalskreft og forstadier til endringer. I tillegg Pap tester er kritisk viktig for kvinner som ikke har blitt vaksinert eller allerede er infisert med HPV.
15. Hvor mye vil Gardasil kostnader, og vil forsikring betale for det?
Utsalgsprisen for vaksinen er 90€ per dose og 270€ for hele serien. Individuell eller gruppe forsikring planer er underlagt nasjonale lover. Disse lovene generelt etablere dekning basert på anbefalinger fra ACIP. Medicaid dekning er i samsvar med ACIP standard, og vaksinasjoner er en obligatorisk service under Medicaid for kvalifiserte personer under 21 år. Medicaid inkluderer også vaksiner for Children Program (VFC). Dette programmet gir immunisering tjenester for barn 18 år og under som er Medicaid kvalifisert, uforsikrede, underinsured, og motta vaksinasjoner gjennom et føderalt Qualified Health Center eller Rural Health Clinic, eller er Native europeiske eller Alaska Native.
16. Hva forskning blir gjort med HPV?
Forskere ved NCI og ellers studerer hvordan HPV forårsake forstadier endringer i normale celler og hvordan disse endringene kan forebygges. For eksempel er en studie i gang for å finne ut om en vaksine kan forhindre infeksjon med HPV andre enn de som målrettet av Gardasil og Cervarix typer og for bedre å forstå hvordan vaksiner arbeid (se spørsmål 5) og faktorer som forutsier varigheten av beskyttelse. NCI gjennomfører en stor klinisk studie av HPV-vaksine produsert av GSK i Costa Rica, hvor livmorhalskreft er høy. Denne studien er designet for å innhente informasjon om vaksinen langsiktige sikkerheten og omfanget og varigheten av beskyttelse. NCI samarbeider også med andre forskere på terapeutiske HPV-vaksiner som kan hindre utvikling av kreft blant kvinner som tidligere er utsatt for HPV. Til bruk i den generelle befolkningen, ville den ideelle vaksinestrategi kombinere en forebyggende og terapeutisk vaksine.
Laboratory forskning har indikert at HPV produsere proteiner som kalles E5, E6 og E7. Disse proteinene forstyrre cellefunksjoner som normalt hindrer overdreven vekst. For eksempel, forstyrrer det humane proteinet p53, som uttrykkes av p53-genet i alle mennesker og handlinger for å holde svulster fra voksende HPV E6. Denne forskning blir brukt til å utvikle metoder for å avbryte prosessen som HPV-infeksjon kan føre til veksten av unormale celler.
Forskere ved NCI og andre steder er også studere hva folk vet og forstår om HPV og livmorhalskreft, den beste måten å kommunisere til offentligheten om de nyeste forskningsresultatene, og hvordan leger snakker med sine pasienter om HPV. Denne forskningen vil bidra til å sikre at allmennheten får nøyaktig informasjon om HPV som er lett forståelig og vil lette tilgangen til egnede tester for dem som trenger dem.
17. Hvordan kan folk lære mer om HPV-infeksjon?
Følgende føderale myndigheter kan gi mer informasjon om HPV-infeksjon:
NCI Digest Side på humant papillomavirus (HPV) Vaksiner for livmorhalskreft har koblinger til NCI materiale om HPV-vaksiner, samt generell informasjon om HPV, kreftvaksiner, og livmorhalskreft. Dette webområdet kan bli funnet på http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines på Internett.
The National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av National Institutes of Health, støtter forskning på HPV infeksjon og tilbyr trykt materiale. NIAID kan kontaktes på:
National Institute of Allergy og smittsomme sykdommer
Office of Communications and Public Liaison
6610 Rockledge Drive, MSC 6612
Bethesda, MD 20892-6612
TTY: 1-800-877-8339
Hjemmeside: http://www3.niaid.nih.gov
CDC-INFO Contact Center gir informasjon om seksuelt overførbare infeksjoner, inkludert HPV, og hvordan du kan hindre dem. Senteret kan nås ved å ringe gratis 1-800-CDC-INFO (1-800-232-4636). Både engelsk-og spansktalende spesialister er tilgjengelig 24 timer i døgnet, 7 dager i uken, 365 dager i året. Personalet kan gi deg informasjon om seksuelt overførbare sykdommer ( kjønnssykdommer ) og henvisninger til gratis eller rimelige klinikker landsdekkende. Gratis pedagogisk litteratur om seksuelt overførbare infeksjoner og forebyggende metoder er også tilgjengelig. Mer informasjon fra CDC om seksuelt overførbare infeksjoner er tilgjengelig på http://www.cdc.gov/std på Internett.
CDCs Division of STD Prevention nettsted har også informasjon om HPV, herunder retningslinjer for behandling og overvåking statistikk. Dette webområdet kan bli funnet på http://www.cdc.gov/std/hpv/ på Internett.
Utvalgte referanser
Division of STD Prevention. Forebygging av genital HPV-infeksjon og følgetilstander: Rapport fra en ekstern konsulenter møtet. Centers for Disease Control and Prevention, 1999.
D'Souza G, Kreimer AR, Viscidi R., et al. Case-control studie av humant papillomavirus og orofaryngeal kreft. New England Journal of Medicine 2007; 356:1944-1956.
Koutský LA, Ault KA, Wheeler CM, et al. En kontrollert studie av et humant papillomavirus type 16 vaksine. New England Journal of Medicine 2002; 347 (21):1645-1651.
Steinbrook R. Potensialet av humant papillomavirus vaksiner. New England Journal of Medicine 2006; 354 (11):1109-1112.
Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Tetravalent vaksine mot humant papillomavirus å hindre anogenitale sykdommer. New England Journal of Medicine 2007; 356 (19):1928-1943.
The Future II Study Group. Tetravalent vaksine mot humant papillomavirus å forhindre høygradig cervikal lesjoner. New England Journal of Medicine 2007; 356 (19):1915-1927.
Hildes A, Herrero R, Wacholder S, et al. Effekt av humant papillomavirus 16/18 L1 viruslike partikkel vaksine blant unge kvinner med preexisting infeksjon: En randomisert studie. Journal of European Medical Association 2007, 298 (7):743-753.
Sist gjennomgått av National Cancer Institute: 9/12/2007