FDA har gjort endringer i sikkerhetsetiketten for statiner, kolesterolsenkende medikamenter at over 20 millioner mennesker tar i håp om å redusere sjansene for å ha et hjerteinfarkt eller hjerneslag. Når endringene ble annonsert i februar 2012, det blusset opp en ulmende debatt om fordelene og risikoen ved statiner. Hvis du ønsker vår bunnlinje, her er det: det store flertallet av folk som tar statiner bør fortsette å ta dem, men litt ekstra oppmerksomhet til blodsukkernivået er berettiget. Og som med alle medisiner, hvis du tar et statin og erfaring bivirkninger, bør du ikke nøle med å kontakte legen din. I flere detaljer interessert? Les videre. |
Økninger i blodsukkernivået
Informasjon sikkerheten for statiner sier nå at økninger i HbA1c og fastende serum glukose nivå er rapportert. HbA1c er en blodprøve som reflekterer gjennomsnittlig blodsukkernivå, serum glukose er bare en annen måte å si blodsukkeret.
Varslingen nevner ikke diabetes, men det er selvsagt bekymring dersom blodsukkeret forblir høy. En viktig meta-analyse publisert i 2010 i The Lancet konkluderte med at å ta et statin økt sjanse for å utvikle diabetes med 9%. Mer bevis kom i fjor med utgivelsen av en mindre meta-analyse av høyere doser av statiner tatt med mer ambisiøse LDL-kolesterol-senkende mål i tankene. Ikke overraskende er "intensiv" statinterapi assosiert med en høyere (12%) risikoen for å utvikle diabetes.
Forskere analysere data fra Women Health Initiative (WHI), en stor, statlig støttet studie av postmenopausale kvinner, rapporterte tidligere i år at statin bruk var assosiert med en 48% økning i nye tilfeller av diabetes. Men fordi dette aspektet av WHI-studien ikke var randomisert, det er statistiske og metodiske grunner som kan forklare resultatene og den høye forekomsten av diabetes. Likevel, WHI resultatene passer inn i bredere bilde: en viss, men trolig liten, andelen som går på statinbehandling er utsatt for å utvikle diabetes.
Men det kan ikke bli stående der, med en risiko for statiner kunstig skilt fra sine betydelige fordeler. Et viktig meta-analyse fra to år siden kom til at statiner redusere risikoen for hjerteattakk, slag og kardiovaskulære prosedyrer med ca 20% for hver 40 mg / dL reduksjon i LDL -kolesterol de oppnår. Størrelsen av reduksjonen risiko varierer noe med alder, helse og kjønn.
Sett mot diabetes risiko sette til side WHI funn-fordelene av statiner vinne ut.
Risikoreduksjon presentert i relative termer med prosenter kan være misvisende. En annen-og sannsynligvis bedre måte å se på nytte-risiko-balansegang er å sammenligne antall mennesker rammet av bivirkningene til det absolutte antallet mennesker som har nytte av statiner. Beregningene er gjort av forskerne som har utført 2010 meta-analyse er et godt eksempel. De beregnet at over en fire-års periode vil det være en ekstra tilfelle av diabetes for hver 255 mennesker å ta et statin, men også 5,4 færre hjerteinfarkt og dødsfall fra hjerte-relaterte sykdommer.
Ideelt sett ville vi ha tester som ville presisere nøyaktig hvem er skadet av, og som drar nytte av, statiner. Men selv uten den slags spesifisitet, er det klart at diabetes risiko ikke er jevnt fordelt. Eldre mennesker er mer sårbare enn yngre mennesker. Og noen eksperter sier at risikoen er i stor grad begrenset til folk som allerede har en tendens til å ha høye blodsukkernivåer, med statiner bare tipping balansen.
Ingen vet nøyaktig hvorfor statiner noen ganger øke blodsukkernivået. De kan ha en viss effekt på insulin og dens aktivitet. Interessant, andre viktige kardiovaskulære narkotika-tiaziddiuretika, betablokkere, niacin-også øke risikoen for å utvikle diabetes.
Mulig kognitiv svikt
Kognitiv svikt høres skummelt, men FDA advarselen er faktisk ganske mild. Det står at det foreligger post-marketing rapporter (FDA-tale for rapporter etter et legemiddel er godkjent) av kognitiv svekkelse, problemene var generelt ikke alvorlige, og at de går bort når folk slutter å ta et statin. (Den nøyaktige ordlyden varierer litt fra produkt til produkt.) Advarselen er basert på data fra etatens bivirkningsrapportering System (AERS), som samler inn rapporter fra leger og publikum etter et medikament er på markedet. AERS data er viktig og kan identifisere problemer med medikamenter som ikke var tydelig i studier som brukes for å få FDA-godkjenning. Men med mindre det er en sterk mønster, det er bare en samling av anekdoter, og som kan være tilfelle her. Når forskerne har sett etter sammenhenger mellom statiner og kognitive problemer i randomiserte studier, har de ikke, for det meste, fant noe.
Rutinemessige leverprøver er ikke nødvendig
Den nye etiketten som er egentlig ikke en etikett, men en lang, teknisk dokument sier folk bør få leverenzymer før de begynner å ta et statin og hvis etter å ha tatt en, de har symptomer som gulsott, som er forenlig med lever sykdom. Men rutinemessig testing av leverenzymer, som ofte er utført på samme tid som et kolesterol sjekk, er det ikke lenger er anbefalt av to grunner. Leverskader fra statiner er ekstremt sjeldne (to eller færre tilfeller per 1 million pasientår, i henhold til AERS database), og rutinemessig testing hjelper ikke øye på de sjeldne (og uforklarlige) tilfeller. Faktisk, rutinemessige leverenzymer er trolig mot sin hensikt, fordi folk kan slutte å ta et statin etter at resultatene viser en topp i visse leverenzymer (typisk aminotransferase) da at økningen er nesten helt sikkert meningsløst og har ingenting å gjøre med statin.
