Tirsdag 20 juli (HealthDay News) - Den kreftmedisinen Avastin, når de brukes i kombinasjon med standard kjemoterapi, er trygt og effektivt kan behandle en avansert form for en av de vanligste lungekrefttilfellene, mener forskere.
Tidligere hadde det vært antatt at denne kombinasjonen kan få alvorlige negative bivirkninger, inkludert livstruende blødninger, for pasienter med ikke-skvamøs ikke-småcellet lungekreft. Men denne fasen fire rettssaken, som brukes Avastin (bevacizumab) pluss kjemoterapi i en stor befolkning fant disse problemene var minimal.
Fase fire forsøk er gjort etter et medikament er på markedet, for å se etter eventuelle nye problemer.
"I dag har vi en ny mulighet til å behandle ikke-plateepitel lungekreft, som omfatter Avastin i kjemoterapiregimer og i vedlikeholdsbehandling", sier forskningsleder Dr. Lucio Crino, direktør for medisinsk onkologi ved S. Maria della Misericordia Hospital i Perugia, Italia.
"Den praktiske konsekvensen er muligheten for å innlemme Avastin med noen kjemoterapi i frontlinjen terapi av metastatisk ikke-plateepitel lungekreft," la han til.
Rapporten, som er finansiert av produsenten av Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd, er publisert i den 20 juli utgaven av The Lancet Oncology. Funder var involvert i studiedesign, koordinering av datainnsamling, dataanalyse, tolking, og skriving av rapporten, tidsskriftet bemerket.
Avansert ikke-småcellet lungekreft er en vanlig kreft som dreper 1.180.000 mennesker hvert år på verdensbasis, ifølge bakgrunnsinformasjonen i studien. Avastin er en såkalt monoklonalt antistoff som virker ved å blokkere vaskulær endotelial vekstfaktor A, som stimulerer veksten av svulsten blodtilførsel.
Når den brukes som et supplement til kjemoterapi, hadde Avastin allerede vist kreft-bekjempelse aktivitet i to fase 3 studier, bemerket forskerne.
For studien, Crino team studert Avastin i mer enn 2200 pasienter med avansert eller residiverende ikke-skvamøs ikke-småcellet lungekreft. Pasientene ble behandlet på sentre i 40 land rundt om i verden.
Disse pasientene ble gitt stoffet hver tredje uke sammen med standard kjemoterapi, for opptil seks sykluser. Pasientene ble deretter behandlet med Avastin alene før kreften begynte å utvikle seg ("vedlikehold" terapi).
Forskerne rapporterte noen klinisk signifikante bivirkninger, noe som betyr at de fleste var ikke større enn hva man ville forvente i den generelle befolkningen. Én prosent av pasientene opplevde blødninger i lungene og 4 prosent hadde blødninger, Crino gruppe funnet.
Overall, 3 prosent av pasientene døde som følge av bivirkninger forbundet med Avastin. Disse inkluderte en prosent som hadde blodpropp og en prosent som led blødning.
Andre alvorlige bivirkninger forbundet med Avastin var blodpropp i lungene og neseblod, lave hvite blodceller, feber sammen med et lavt antall hvite blodlegemer og dyp venetrombose (DVT), som alle skjedde i en prosent av pasientene.
Dr. Robert Pirker, fra Institutt for medisin ved det medisinske universitetet i Wien i Østerrike, og forfatter av en medfølgende journal redaksjonelt, sa at Avastin "kan trygt gis når visse forholdsregler er tatt."
Men flere spørsmål gjenstår å bli bestemt, herunder optimal dose og rollen til vedlikeholdsbehandling med Avastin, sa han.
"I tillegg er det ukjent om Avastin [Avastin] øker overlevelse da lagt til cisplatin-basert kjemoterapi hos pasienter med avansert ikke-skvamøs ikke-småcellet lungekreft, "Pirker sa.
Overall, Avastin, som flere andre målrettede midler har ført til terapeutiske fremskritt innen lungekreft, la han til. "Hekk i klinisk utvikling oppstår, men - som vist for bevacizumab - kan overvinnes," Pirker sa.
En annen ekspert, Dr. Norman H. Edelman, administrerende medisinsk offiser ved European Lung Association, og professor i forebyggende medisin, indremedisin, fysiologi og biofysikk ved Stony Brook University i New York, kalt studien "veldig godt brød-og-smør klinisk forskning. "
Effekten av stoffet har vist seg tidligere, han bemerket, men denne studien gir en grundig analyse av sikkerhetsprofil Avastin er under "real life" sykdommer, la han til.
"Altfor ofte dette trinnet er shortcircuited i rush til markedet for et nytt legemiddel, og vi må avvente den møysommelige samling av ettermarkedsdata for å finne de virkelige farene ved mange nye legemidler," Edelman sa.
"Så, forskerne og sponsorer er å bli gratulert for å gjøre denne studien. De finner at det er reelle skadelige bivirkninger, men at de er håndterbare, og konkluderer med at stoffet er verdt å bruke under riktige omstendigheter," sa han.
Avastin er i søkelyset tirsdag for en annen grunn, så vel. Amerikanske myndigheter kunne oppheve godkjenning av legemiddelet for behandling av brystkreft, basert på oppfølgingsstudier rapporterte fredag som ikke klarte å vise medisinen krympet svulster eller lengre liv, ifølge publiserte rapporter.
The Food and Drug Administration på tirsdag vil spørre et panel av eksterne eksperter til å gjennomgå dokumentasjonen på Roche narkotika, sier til Associated Press. Det er mulig FDA vil trekke tilbake godkjenning av Avastin som brystkreft behandling.
Stoffet er også godkjent for lunge-, tykktarm, hjerne-og nyrekreft.
Mer informasjon
For mer informasjon om lungekreft, kan du besøke oss National Cancer Institute.
KILDER: Lucio Crino, MD, direktør, medisinsk onkologi, S. Maria della Misericordia Hospital, Perugia, Italia, Robert Pirker, MD, Institutt for indremedisin, Medical University of Vienna, Østerrike, Norman H. Edelman, MD, administrerende medisinsk offiser på European Lung Association, og professor, forebyggende medisin, indremedisin, fysiologi og biofysikk, Stony Brook University, New York, 20 juli 2010, The Lancet Oncology
