Tirsdag 20 juli (HealthDay News) - Den kreftmedisinen Avastin bør ikke lenger brukes som en behandling for brystkreft, stemte en US Food and Drug Administration rådgivende panel tirsdag, sier at stoffet ble ikke drar pasienter.
Den 12 på 1 stemme representerte et tilbakeslag for Avastin, som er verdens mest solgte kreftmedisinen, med salg i fjor på om lag 5 milliarder€. Avastin er solgt av stoffet maker Roche Genentech enhet, melder The New York Times.
Tidligere tirsdag, den rådgivende komiteen sa data antydet at minst for brystkreft, ble den første data som førte til akselerert godkjenning av Avastin i 2008 for brystkreft ikke båret ut av senere studier.
Stoffet er også godkjent for lunge, tykktarm, nyre-og hjernekreft, melder Associated Press.
De 13 eksperter sammenkalt av FDA stemte enstemmig at stoffets bivirkninger og risiko oppveies fordeler når det brukes med konvensjonell kjemoterapi.
Når FDA godkjent Avastin for brystkreft pasienter i 2008, det var på en sykdom som Roche gi ytterligere studier som støtter bevis for at stoffet holdt sykdommen forverres for mer enn fem måneder.
Men to oppfølgingsstudier ikke klarte å vise at samme effekt, og pasienter ikke få noen overlevelse fordeler. Men de gjorde opplever alvorlige bivirkninger, inkludert tretthet, unormale hvite blodlegemer og høyt blodtrykk, melder AP.
"Studien viser at det er svært liten nytte for pasienter med betydelig toksisitet risiko og ingen klar overlevelse fordel," sa Natalie Compagni Portis, FDA rådgivende panel pasient representant, melder nyhetstjenesten.
FDA er ikke bundet til å følge anbefalingene i sin rådgivende komiteer, men vanligvis gjør det.
Mer informasjon
Hvis du vil vite mer om Avastin, besøke oss National Library of Medicine.
KILDER: US Food and Drug Administration, The New York Times, Associated Press
