I tidsskrifter

Ny analyse støtter utvidet bruk av statiner hos kvinner

I februar 2010 godkjente FDA rosuvastatin (Crestor), et kolesterolsenkende legemiddel, for forebygging av hjertesykdom hos personer med normalt kolesterolnivå. En rapport i 9 mars 2010, utgaven av Circulation bidrar til å forklare hvorfor denne beslutningen er fornuftig.

Crestor er en av flere statiner - stoffer som reduserer kolesterol i blodet ved å hemme produksjonen i leveren. Statiner lavere total kolesterol, LDL (dårlig) kolesterol og triglyserider, litt heve HDL (bra) kolesterol, og redusere C-reaktivt protein (CRP), en markør for betennelse. Crestor og andre statiner har allerede blitt godkjent for å bremse utviklingen av hjerte-og karsykdommer og for å redusere forhøyet kolesterol hos friske mennesker. Crestor er nå godkjent for menn i alderen 50 og over og kvinner i alderen 60 år og over som har normal LDL kolesterol, men forhøyede CRP-nivå (målt ved en høy følsomhet test kalt hs-CRP) og ett ekstra hjerte risikofaktor, som for eksempel høyt blodtrykk press, lavt HDL kolesterol eller røyking. FDA avgjørelse erkjenner stoffets evne til å dempe betennelse, som i økende grad innblandet i kardiovaskulær sykdom.

I å utvide bruken av Crestor, byrået siterte bevis fra JUPITER, en studie med nesten 18 000 friske kvinner og menn med forhøyet CRP nivåer, men normale nivåer av LDL-kolesterol. I den studien, publisert i november 2008, frivillige som brukte Crestor i nesten to år var 44% mindre sannsynlighet for å lide en større kardiovaskulær hendelse, som for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag, sammenlignet med de som tok placebo.

I Circulation rapporten, et team ledet av forskere fra Bostons Brigham-og kvinnesykehuset analysert data fra 6800 kvinner i JUPITER rettssaken, og kombinert det med sammenlignbar informasjon om 6300 kvinner i fem forebyggende studier av ulike andre statin narkotika. Hos kvinner, ustabil angina var "større kardiovaskulær hendelse" oftest forhindres ved statin bruk, hos menn, det var slag.

FDA og studiens forfattere er nøye med å påpeke at for noen kvinner, kan risikoen ved å ta statiner oppveie fordelene. I JUPITER, narkotika økte risikoen for å utvikle diabetes med nesten 50% i friske kvinner (selv om de reduserte risikoen for en kardiovaskulær hendelse med 40% hos de som hadde prediabetes). Statinbrukerne har også en 2% risiko for leverskade og en 5% risiko for muskelsmerter. Det er ingen bevis for at statiner gunstig for personer med forhøyet CRP, men ingen andre kardiovaskulære risikofaktorer.

Finansiering for Circulation studien kom fra flere statin produsenter, og patentet på hs-CRP-test er holdt av Brigham and Women Hospital og en av studiens etterforskere, Dr. Paul M. Ridker. Dr. Ridker var rektor etterforsker av JUPITER rettssaken.