Postmenopausale kvinner som har hatt en osteoporotiske brudd er vanligvis anbefales å ta en osteoporose narkotika. Nesten alle slike medisiner er antiresorptive - det vil si, de fungerer ved å bremse nedbrytningen fasen (resorpsjon) av normal beinomsetningen. Den mest foreskrevne antiresorptives er orale bisfosfonater - alendronat (Fosamax), risedronate (Optinate), og ibandronate (Boniva) - som er tatt daglig, ukentlig eller månedlig. Bisfosfonater alt bedre beinmineraltetthet (BMD) og redusere risiko for benbrudd, men mange kvinner misliker å ta dem på grunn av bivirkninger, inkludert problemer med å svelge, halsbrann, og urolig mage. Snart kan de ha et annet alternativ - en ny form for narkotika tas på en annen måte.
Resultater fra en stor, industri-sponset kontrollert studie publisert den 11 august 2009, på webområdet av The New England Journal of Medicine viser at dette stoffet, som kalles denosumab, reduserer risikoen for ryggraden, hofte, og andre frakturer (sammenlignet med en placebo) hos kvinner med osteoporose. Denosumab rettet mot et protein som kreves for utvikling og spredning av osteoklaster, de cellene som bryter ned bein. Proteinet er kjent som RANKL, for å reseptor aktivator av nukleær faktor-kappaB ligand. Denosumabs motvirker aktiviteten av RANKL, hindrer dannelsen av osteoklaster. (Bisfosfonater blokkere aktiviteten til osteoklaster, men ikke deres dannelse.)
Forskere med Fracture Reduksjon Evaluering av Denosumab i Osteoporose hvert halvår rettssaken randomisert 7868 postmenopausale kvinner med osteoporose, i alderen 60 til 90, til denosumab eller en placebo tatt to ganger årlig ved injeksjon i tre år. Ingen av kvinnene ble tatt andre osteoporose narkotika, og alle fikk daglig kalsium og vitamin D. Spine røntgen ble tatt årlig for å sjekke for vertebrale frakturer, og rapporter om andre beinbrudd ble bekreftet med bildebehandling eller en radiolog rapport. BMD ble målt i begynnelsen av rettssaken, og deretter årlig på hoften og etter 36 måneder på korsryggen. Resultatene viste at vertebrale frakturer forekom hos 2,3% av kvinnene som tar denosumab, sammenlignet med 7,2% i placebogruppen - en reduksjon på 68%. Stoffet har også reduserte risikoen for hoftefraktur med 40%.
Frekvensen av alvorlige bivirkninger var lik i de denosumab og placebogruppen. Det var ingen tilfeller av osteonekrose i kjeven (et problem sett det meste hos personer som tar bisfosfonater som har hatt kompliserer helseproblemer), eller var det noen uvanlige lår frakturer, som har vært knyttet til langsiktig Fosamax bruk. Problemene med bisfosfonater ikke dukke opp før de hadde blitt brukt i flere år, så forskerne fortsetter å overvåke denosumab takers for langtidseffekter.
Av grunner som ikke er helt klart, eksem skjedde og cellulitt (en alvorlig hudinfeksjon) oftere i denosumab takers. RANKL spiller en rolle i immunsystemet, og det er en viss bekymring for at hemme den kan øke risikoen for infeksjon og muligens kreft.
Det har ikke vært noen head-to-head fraktur risiko studier som sammenligner de ulike osteoporose narkotika, så det er vanskelig å si nøyaktig hvor denosumab stabler opp. Foreløpige bevis tyder på at det kan være omtrent like effektiv som den best resultater bisfosfonat, zoledronsyre (Reclast), som gis intravenøst en gang i året for å forebygge brudd hos kvinner med osteoporose.
Amgen, denosumab er maker og sponsor av denne rettssaken, søker FDA-godkjenning for dette stoffet til å behandle eller forebygge osteoporose hos postmenopausale kvinner. Siterer utilstrekkelige langsiktige sikkerhetsdata, har en FDA rådgivende komité vedtok denosumab bare for osteoporose behandling, ikke forebygging.
