Folk som blir bedt om å bytte fra et merkenavn narkotika til en generisk ofte lurer på om endringen vil føre dem noen problemer.
En del år siden, en pasient av meg fikk en generisk pille i stedet for sitt merkenavn antidepressant fra hans apoteket. I løpet av neste måned eller to, følte han litt apatisk. Noen få, dårlig dømmekraft samtaler forårsaket ham mild forlegenhet. Apati kan oppstå når en antidepressant dose blir for høy, men han bekymret for at hvis han reduserte dosen han ville risikere et tilbakefall av sin depresjon. Etter veiing hans valg, bestemte han seg for å bytte tilbake til den merkenavnet narkotika og betale høyere egenandel. Han har ikke hatt noen varig skade.
De fleste pasientene gjøre overgangen til et generisk legemiddel uten å merke noen forskjell. La oss se på hva det vil si å gå fra et merkenavn til en generisk legemiddel og hva de mulige fallgruvene er. Jeg skal fokusere på antidepressiva, men de samme prinsippene gjelder for mange andre rusmidler.
Hva er en "generisk" narkotika?
Folk kan tenke på en generisk som en "knock-off" av den opprinnelige - som falske Rolex ur som et Manhattan gateselger kan selge. Men den sammenligningen er ikke nøyaktig.
Hver medisin har et generisk navn. Ofte har et merkenavn, også. Kjemikere gi medikamenter sitt generiske navn. Merkenavnet er gitt av et stoff selskapets markedsavdeling.
Selskaper som utvikler et nytt legemiddel holde en patent som gir dem rett, og bare dem, for å selge den. Dette hjelper dem å hente inn de enorme kostnadene ved forskning, testing og markedsføring av et nytt produkt. Hvis produktet er vellykket, de også tjene en sunn profitt.
Når et patent utløper, andre legemiddelfirmaer kan produsent og selger et medikament laget med samme virkestoff eller kjemikalie som er i merkenavnet narkotika. Siden disse selskapene ikke har satt noen penger i forskning eller markedsføring av et generisk legemiddel, kan de lage og selge den mye billigere.
Brand og generiske legemidler: de er identiske?
Generiske piller, men også inneholde inaktive stoffer som er forskjellig fra merkenavnet pillen. (Den amerikanske regjeringen krever at stoffet ser annerledes slik at det ikke vil bli tatt for det opprinnelige. Dette forhindrer svindel.)
Men de inaktive ingrediensene kan forårsake små forandringer i hvordan den aktive kjemikalie er levert til sitt mål i kroppen. Stoffet kan bryte opp og løse opp i mage-tarmkanalen enten raskere eller langsommere enn merkenavnet narkotika. Dette kan påvirke hvor raskt det blir absorbert inn i blodstrømmen.
Tenk på det på denne måten: Du ønsker å "FedEx" en pakke. FedEx er et merkenavn. Andre selskaper som UPS eller US Postal Service selge en generisk versjon kalt "levering over natten." Leveransen hastigheten er litt raskere eller saktere, avhengig av hvilken tjeneste du bruker. Kostnadene vil variere, også. Alle alternativene vil få pakken til sin destinasjon (mesteparten av tiden!).
Det amerikanske Food and Drug Administration har regler om hvor nær den generiske versjonen skal være til det opprinnelige:
Det bør inneholde den samme mengde av aktivt stoff (ofte målt i milligram).
Det må tas ved den samme ruten (for eksempel gjennom munnen).
Det bør være "bioekvivalente," som betyr at det skal levere omtrent samme mengde av stoffet i blodet.
"Om det samme" betyr at generiske piller levere, i gjennomsnitt, litt mer eller mindre av stoffet i blodet. Etter testing, må produsenten viser at blodnivåer er mellom 20% mindre, og 25% mer enn det som oppnås ved merkenavnet stoffet.
Så selv om den aktive bestanddel i en generisk stoffet er den samme, og den har den samme virkning når det når hjernen eller andre organer i kroppen, kan mengden som sirkulerer i blodet variere noe. I de fleste tilfeller, forskjellene er ikke signifikante og personen tar stoffet merker ingen endring i det hele tatt. Men noen ganger er det tegn på at dosen må justeres - enten en liten reduksjon i effektivitet eller en merkbar økning i bivirkninger.
Liten kostnad, potensielt stor fordel
Min mildt flau pasient som fryktet et tilbakefall besluttet å holde fast med merkenavnet antidepressiva - og jeg forsto hans stilling. Han var ikke villig til å eksperimentere med en lavere dose av generisk legemiddel, som godt kunne ha vært like effektive for ham.
En andre pasient, på den annen side, var å ta en merke-navnet antidepressant til patentet på stoffet utløpt og hans farmasøyt ga ham den nye generisk preparat. I løpet av uker, la han merke til en ubehagelig følelse av varme og rødme som skulle vare et par minutter og deretter gå bort. Dette hørtes ut som det kunne være en bivirkning av medisinen, som følge av en høyere blodnivå. Jeg ba ham om å justere dosen nedover, ubehagelig følelse gikk bort, og han fortsatte å nyte de positive effektene av antidepressiva.
Depresjon er så utbredt at å redusere kostnadene ved medisinering er en velsignelse for oss alle. I de fleste tilfeller, å endre til en tilsvarende lave kostnader generiske fra en høy pris kjede går jevnt. Men det er også normalt å være engstelig om å gjøre denne endringen. Folk som finner lindring av smerte av depresjon vanligvis ikke ønsker å risikere følelsen deprimert igjen ved å bytte medisiner.
Avhengig av staten du bor i, kan farmasøyter være nødvendig for å gi deg den generiske versjonen av et medikament med mindre legen din angir på resepten at ingen substitusjon er tillatt. Det er typisk for en generisk versjon som skal erstattes for en merkevare-navnet narkotika når et stoff patent går ut. Apoteket vil ikke nødvendigvis vite at bryteren har oppstått, og legen vil ikke heller. Dette gjør det desto mer viktig for pasientene å ta hensyn til hva de får og spørre sin lege eller apotek om det når de merker en endring i pillen.
Hvis apoteket utleverer en generisk form av et medikament til deg, har du sannsynligvis ikke vil merke noen endring i dets virkninger, selv om blodnivået stiger eller faller svakt. Men en og annen person vil oppleve tilbakefall av symptomer eller en økning i bivirkninger. I de fleste tilfeller, effektene er små og en liten justering vil sette deg tilbake på riktig kurs.
